Dele:
10 ganger besmittet medisinsk produkter forårsaket alvorlig skade
Verden er ikke perfekt, så det vil alltid være et visst antall tragedier som kan forhindres. Men i noen tilfeller er de forårsaket av skarpe feil som lett kan stoppes av den minste oppmerksomheten. Når det gjelder medisin og behandling, er det mange forholdsregler for å holde tainting og infeksjoner skjer. Men i følgende tilfeller skjedde det fortsatt forurensning.
10 antibiotikaresistente duodenoskoper
Duodenoskop er enheter som skal drenere væske fra bukspyttkjertel og gallekanaler. Imidlertid er de urettferdig når det gjelder sterilisering. Omfangene har en slags heis-lignende bevegelse som gjør at de kan bevege seg i kroppen, drenerende væske etter behov. Som et resultat er rengjøring av omfanget ganske arbeidskrevende. Selv om noen gode medisinske profesjonelle ville rense slike instrumenter, gjorde mange ikke - noe som var en feil som viste seg dødelig.
I 2016 døde to personer i Chicago-området av en bakteriesykdom som hadde spratt opp rundt i USA. Fra 2012 til 2015 ble rundt 250 personer smittet av den samme sykdommen, som skyldtes en feil i samme maskin: duodenoskopet.
Produsentene av omfanget har aldri prøvd å rengjøre enheten i en ekte verdenstilstand. Dette førte til at bakterier spredte seg som ellers ikke ville ha utviklet seg hvis instrumentene ble riktig sterilisert. Sykdommen som spredte seg var en superbug kalt karbapenemresistent Enterobacteriaceae (CRE).
CRE er en utrolig dødelig familie av bakterier som dreper halvparten av menneskene som blir smittet og er resistente mot selv de mest potente antibiotika. CRE og på samme måte medikamentresistente E coli utbrudd skjedde over hele USA og til og med over hele Europa i Frankrike og Tyskland. Fordi de ikke klarte å avsløre omfangets feil, ble de tre produsentene Olympus, Pentax og Fujifilm undersøkt av FDA og sykehusene ble advart om ikke å bruke disse produktene.
9 Narkotika-lakket kosttilskudd
I 2013 ble et kosttilskudd kjent som Dr. Larrys Tranquility piller testet av FDA. Pellene skulle forårsake søvn naturlig ved bruk av stoffer som figwortrot og lakris. Ut av tusenvis av andre piller som hevdet tilsvarende resultater, ble Dr. Larrys Tranquility piller testet og funnet å inneholde mye mer enn hevdet. Det var kraftige reseptbelagte legemidler i dem.
To kraftige beroligende midler ble funnet i pillene: Thorazine, en potent antipsykotisk og doxepin, en antidepressiv og sovende medisinering. Dr. Larry var ikke en lege i det hele tatt, men en dømt forbrytelse. Larry LeGunn, hans virkelige navn, var en kiropraktor hvis lisens ble tatt bort i 2010 for stor tyveri og forsikringssvindel.
Han var ikke den eneste personen som brukte sterke stoffer til å selge kosttilskudd, skjønt. Jeffrey Bolanos, som hadde en omfattende historie med rusmidler som crack-kokain og metamfetamin, ble leder av et Arizona-selskap som heter Beamonstar Products. Tre av selskapets seksuelle forbedringspiller inneholdt faktisk tadalafil, en hovedbestanddel i reseptbelagte legemidler Cialis. Senere ble produktene tilbakekalt av selskapet.
I 2009 solgte et annet selskap, Kilo Sports, "naturlige" ytelsesfremmende stoffer, bare de var ikke naturlige. De inneholdt steroider, og en annen ble funnet å ha antiøstrogenstoffer i 2010. Tilsynelatende hadde Martin McDermott, leder av Kilo, flere kriminelle anklager mot ham relatert til felonybesittelse av testosteron, boldenone og humane veksthormoner . Han brukte tilsynelatende disse stoffene til å ulovlig "boost" produkter som han solgte i løpet av årene.
8 Bayers HIV-blodplasma
I 2003, etter en undersøkelse av New York Times, ble det vist at Cutter Biological, en enhet av farmasøytisk selskap Bayer, engasjert i kontroversielle forretningspraksis i 1980-årene som resulterte i spredning av HIV blant hemophiliacs i utlandet. På grunn av klager om et legemiddel som selges av Cutter, har de angivelig produsert en nyere, sikrere en i 1984. Det eneste problemet er at de ikke sluttet å selge det farlige, eldre produktet i andre land.
Det solgte produktet ble kalt Factor VIII Concentrate, og det ble produsert fra 10.000 donorer blodplasma for å hjelpe til med behandling av hemofili. Imidlertid ble donorplasmaet ikke testet for HIV på den tiden siden det var svært lite bevissthet om sykdommen. På grunn av dette ble hemophiliacs som brukte produktet kontrahert HIV.
I februar 1984 ble produktet omformulert, og det gamle produktet ble tilsynelatende tatt av markedet. Imidlertid fortsatte de å selge stoffet i Malaysia, Singapore, Indonesia, Japan og Argentina, ifølge selskapsregistre. Cutter hevdet at de gjorde det fordi kunder der tvilte på det nye stoffets effektivitet og en mangel på plasma som gjorde det nye produktet mye vanskeligere.
Når Hong Kong-distributørene ble interessert i produktet i slutten av 1984, sa Cutter at de skulle bruke det infiserte produktet før de brukte den nye formuleringen. På grunn av dette tok rundt 100 hemofilier hiv. At det infiserte produktet fortsatt ble markedsført i Asia og andre mindre utviklede land, forårsaket mange kunder å anklage Bayer for rasediskriminering.
Senere begynte Bayer stille å betale ut utenlandske søksmål relatert til produktet. Etter at rapportene ble offentlig, solgte Bayer sin blodplasmavirksomhet i oktober 2003.
7 Metal-Tainted Barnemedisin
I mai 2009 begynte Johnson og Johnson, som produserer en rekke medisiner, inkludert Children's Tylenol og Children's Motrin, å motta klager om svarte flekker i flasker med medisinering. All medisinen hadde blitt produsert fra McNeils fabrikk i Fort Washington, Pennsylvania. Når de svarte flekkene ble undersøkt, ble de funnet å være metaller, nikkel, jern og krom.
Legemidlene var flytende og potensielt dødelige. I april 2010 startet Johnson & Johnson en frivillig tilbakekalling av medisinene. McNeil-anlegget hadde blitt plaget med tilbakekallinger siden 2009, og FDA oppnådde senere forurensningen til maskiner som ble brukt under produksjonen.
Til tross for at selskapet oppdaget metallpartiklene rundt dette, fortsatte de å produsere og selge flytende medisinering i flere måneder etterpå. I 2009 skjedde en død på grunn av den besvimte medisinen: Joshua Arndt, fire år gammel, døde etter at han fikk en dose Barns Tylenol. Selv om han ble rushed til beredskapsrommet, var det ingenting som leger kunne gjøre for å hjelpe ham.
I 2012 arkiverte far sin søksmål. Men det ble avskediget i 2014 fordi toårsbestemmelsen om begrensninger var gått. Johnson og Johnson gikk ikke uten straff, skjønt. I 2015 ble det anklaget for selskapet fordi de bevisst solgte medisinen måneder etter at de fikk vite at det var farlig.
Til slutt måtte de betale 25 millioner dollar for å avgjøre sine juridiske problemer. Når det gjelder McNeil-anlegget hvor medisinen ble produsert, ble hele anlegget revet og gjenoppbygget.
6 dødelig heparin
I 2008 var blodfortynnende heparin i en slik etterspørsel i USA - rundt 300.000 doser om dagen - at produsenter i Kina begynte å engasjere seg i stadig skyggefulle praksiser for å møte den. Vanligvis er heparin produsert fra grisintestiner. Men ifølge FDA var det noen kinesere som produserte det fra ku og fårtarmer, som gjorde det mulig å spre sykdommer usett i fortiden.
Ifølge legene var hovedsymptomet på det forurensede heparinet farlig lavt blodtrykk, og det ble lagt merke til på sykehus og hos pasienter over hele USA. Ved slutten av 2008 hadde 81 dødsfall allerede vært knyttet til stoffet. Hva gjorde denne allerede forstyrrende situasjonen enda verre var det faktum at det dårlige stoffet gjorde veien gjennom flere screeninger og til slutt på markedet.
Da Baxter International, distributør av halvparten av heparin i USA, oppdaget dette, utstedte de en umiddelbar tilbakekalling. Mens tjenestemenn først trodde at bare USA ble rammet av disse forurensningene, ble det klart at enda flere land hadde mottatt den dårlige heparin. Elleve land rapporterte snart lignende tilfeller av heparin som forårsaket skade.
Forurensningen ble forårsaket av det kjemiske overskuddede kondroitinsulfatet, som er laget av ikke-grismateriale. Til tross for at kinesiske tjenestemenn hevdet at heparin ikke ble besmet, klarte FDA å spore heparin til 12 kinesiske produsenter. Etter denne åpenbaringen ble det gjennomført reformer blant disse selskapene.
Selv om FDA hadde vært mistenksom på kinesisk praksis siden 2007, var det ikke før 2012 at de begynte å lage seriøse retningslinjer. Omkring 246 dødsfall har blitt sporet til heparin siden 2007, og det antas at noe av det forurensede stoffet fortsatt kan være på markedet nesten ti år senere.
5 bakterieinfiserte IV-poser
I 2011 ble 19 personer på seks sykehus i Alabama syk av en spesiell grunn: deres IV-poser var blitt infisert av Serratia marcescens bakterie, en type bakterier som kan være dødelig når den kommer inn i blodet. Mange av pasientene infisert av bakteriene var høyrisikopasienter som fikk intravenøs fôring fordi de var for syke til å spise alene.
Utbruddet startet på flere Birmingham-sykehus i Alabama i mars 2011. Snart ble 19 mennesker syke, og ni av dem ville til slutt dø. Bakteriene forårsaket nesten umiddelbare effekter ved inntreden i blodet, inkludert blodtrykk og temperaturendringer. Men når de overlevende pasientene ble behandlet, klarte de å komme seg.
Men dette var ikke den eneste gangen at infeksjoner i IV poser ville forårsake sykdom hos pasienter. I Minnesota vil en rekke smertestillende tyverier av sykepleiere på sykehus til slutt føre til infeksjoner hos pasientene. På St. Cloud Hospital var flere pasienter som skulle få smertestillende, faktisk gitt saltvann.
Dette forårsaket sjeldne bakterielle infeksjoner hos 25 pasienter. Seks av dem havnet i intensiv omsorg, og en døde. Blake Zenner, en sykepleier som stal smertestillende midler fra 2010 til 2011, ble funnet å være ansvarlig for utbruddet og ble endelig fanget i 2012.
4 Meningitt Og Mugg Steroid Skudd
I 2011 begynte New England Compounding Center å sende ut forsendelser av steroider som var infisert med meningitt og sopp. Innen et år ville CDC estimere at 14.000 mennesker hadde blitt utsatt for de infiserte steroider. Meningitt kan bli kontrahert fra skuddene sammen med en mugg som kan inkuberes i flere måneder. Epidemien spredte seg over 16 stater og ville infisere hundrevis av mennesker.
Den involverte steroiden var en formulering av metylprednisolon til injeksjon, og det ble besmittet av en sjelden svart sopp som ble kalt Exserohilum rostratum som vanligvis bare påvirker planter. Det er så sjeldent hos mennesker at dens inkubasjon ikke engang var kjent på utbruddstidspunktet. Imidlertid ble det rapportert 268 tilfeller av soppbetennelse i løpet av et år, tre tilfeller av soppinfeksjoner og 21 dødsfall som var relatert til steroidbildene.
Mens de fleste med svampinfeksjoner rapporterte inkubasjonsperioder på noen få uker til to måneder, var det også kjent at infeksjonene kunne inkuberes i flere måneder. Så selv etter at steroidbildene ble tilbakekalt, kunne de som tok dem, fortsatt bli syk.
Et lignende utbrudd av soppbetennelse fant sted i 2002 med samme type steroider. Dette lærte verdifulle leksjoner om fremstillingen av disse stoffene. Uten strenge standarder når det gjelder å blande dem, ble det funnet at sopp vokser aggressivt, noe som forårsaket de to utbruddene.
I 2013 var antallet svamphinnebetennelsestilfeller 751 og det var 64 dødsfall. Selv et helt år etter utbruddet, trengte folk fortsatt behandling, noe som viser hvor farlig en mangel på oppmerksomhet kan være i den medisinske verden.
3 Deadly Dirty Sprayer
Sikkerhet med sprøyter er vanlig for de fleste pasienter og fagpersoner: Sprøyter bør ikke gjenbrukes eller deles. Men hva skjer når menneskene som lager sprøytene, ved et uhell har forurenset dem? Dette skjedde i 2007 da over 100 mennesker ble syk med bakterielle infeksjoner relatert til bruk av forurenset saltvannssprøyter som ble produsert av samme selskap.
For å holde slike utbrudd oppstår, er det flere sikkerhetskontroller som bør settes på plass av selskapene. Men selv etter at FDA selv undersøker medisinske produkter. Når det gjelder sprøytene, viser beviset at FDA ikke klarte å fange forurensningen.
Sprøytene, forfylt med saltvann, ble undersøkt av en FDA-inspektør før de ble sendt ut i oktober 2007. Ifølge rapporten fant inspektøren svarte, brune og røde partikler i sprøytene, men skrev det av som "rust" og sa at fabrikkledelsen hadde satt en plan på plass for å ta vare på den.
Tilsynelatende hadde fabrikken byttet til en upålitelig steriliseringsmetode rundt FDA-inspeksjonstidspunktet, men dette ble heller ikke notert. Bare en uke senere tilbakekalte en distributør 1,3 millioner sprøyter, noe som burde ha forårsaket at FDA lanserte en ny grundig inspeksjon. Men de skyldtes ikke underbemanning.
Da de endelig gjorde en ny inspeksjon av fabrikken, var den langt under standarder og ble stengt ned i januar 2008. Men da ble skaden gjort. Over 100 mennesker hadde blitt syk av å bruke de dårlige sprøytene, og seks døde faktisk. I 2016, B. Braun, selskapet som solgte sprøytene, ble enige om å betale $ 7,8 millioner i erstatning.
2 Bakterieinfisert Ultralyd Gel
I 2011 begynte leger i beredskapsrommet på Beaumont Health Center i nærheten av Detroit å merke seg at mange pasienter testet positivt for bakteriene P. aeruginosa. Denne spesielle typen bakterier er ikke normal og kommer vanligvis fra forurensning. De begynte å undersøke og fant at alle 16 pasientene hadde for det meste identiske historier: De ble syk med luftveissykdommer etter kardiovaskulær operasjoner.
Ultralyd gel brukes til å forbedre bilder for operasjoner eller eksamener. I dette tilfellet ble pasientene syk etter at bildebehandlingsgel ble brukt på dem for kirurgi og infisert deres luftveier. I 2008 viste en studie i Europa at mange avbildningsflasker ble testet positivt for forurensning når kulturer ble dyrket.
Da forskerne kunngjorde sine funn ved den 18. europeiske kongressen for klinisk mikrobiologi og smittsomme sykdommer, advarte de at bakterier kunne forurense geler under produksjonsprosessen. Amerikanske produsenter hørte tilsynelatende ikke disse advarslene.
Når kulturer ble dyrket fra gelflasker som ble brukt før utbruddet i USA, viste de også bakterier som kom fra produksjonsprosessen. Farmasøytiske innovasjoner, det New Jersey-baserte selskapet bak billedgelen, ble raidet av amerikanske Marshals, og deres gelprodukter ble beslaglagt.
Fordi bildegel er så vanlig, var det ukjent hvor langt de forurensede produktene hadde blitt distribuert. Alt FDA kan gjøre var å utstede en advarsel som ville være kjent av alle som bruker gelen, fordi når gelen ble påført, kunne bakteriene infisere raskt. Heldigvis ble det ikke rapportert flere utbrudd, og nye sikkerhetsstandarder er siden blitt satt på plass.
1 giftig hostesirup
Dette er en av de mest tragiske historiene om tainted medisin på grunn av hvor utbredt det var og arten av menneskene det berørte: syke pasienter i tredje verden. Det hele startet med kjemisk produksjon i Kina, hvor glyserin, en av hovedbestanddelene i hostesirup, ville bli erstattet med søtsmaksing men svært dødelig kjemisk dietylenglykol for å tjene ekstra penger.
Dietylenglykol er et industrielt løsningsmiddel og en av hovedbestanddelene i frostvæske. Når det tas inn, forårsaker det nyresvikt, lammelse og til slutt multippel organsvikt.
For flere tiår siden forårsaket medisin produsert med dietylenglykol over 100 dødsfall i USA, noe som førte til at FDA passerte strenge regler. Men i mindre utviklede land har det i over to tiår blitt erstattet i en rekke sirup og medisiner.
Dette har forårsaket minst åtte masseforgiftninger med en i Panama, noe som resulterte i 365 rapporterte dødsfall. Et konservativt estimat har satt dødsfall i tusenvis. Dietylenglykol oppstod først i Bangladesh i 1992 da barn døde etter bruk av falske sirup. Senere døde 88 barn i Haiti.
Alle giftige produkter kan spores tilbake til Yangtze-deltaet, kalt kjent som "kjemisk land" av kineserne fordi det er så kjent for kjemisk produksjon. Der produseres mange rå kjemikalier og dietylenglykol blir ofte solgt i stedet for glyserol.
I mange tilfeller der massedød ble rapportert fra å bruke disse produktene, gikk de gjennom flere inspeksjoner av distributører. Men ingen av dem oppdaget sannheten. Ofte var de som lager kjemikaliene ikke engang lisensiert. Men i et forsøk på å få noen ekstra dollar, vil kjøpere blinde øye.
Når de har kjøpt produktet, vil de falt sertifisere det slik at distributører vil godta det. Det tok mange dødsfall før den kinesiske regjeringen endelig begynte å handle. I 2007 rapporterte Verdens helseorganisasjon at rundt 440 falske operasjoner var stengt. Forhåpentligvis vil disse innsatsene fra myndighetene være nok til å hindre fremtidige tragedier.