Topp 10 kliniske forsøk som gikk forferdelig feil

Kliniske forsøk er det viktigste trinnet i å få et stoff godkjent av FDA, og uten dem ville ingen vite om medisinene deres var trygge. Langt størstedelen av tiden, disse forsøkene går bra, og medisinen er godkjent for generell bruk. Men hver gang en gang går en klinisk prøve galt feil. Fortsett å lese om ti av disse kjente hendelsene som medisinske selskaper prøver å desperat å skjule.

10 University of Minnesota Seroquel Experiment

"Min sønn Dan døde nesten fem år siden i en klinisk studie ved Universitetet i Minnesota, en studie han manglet noen diagnose for, og en studie som jeg forsøkt mislykkedes å få ham ut av i fem måneder." Helt siden sønnen sin tidlige død , Mary Weiss har forsøkt å spre denne meldingen til verden.

I 2003 ble hennes delusional sønn, Dan Markingson, diagnostisert med schizofreni og innlagt til University of Minnesota Medical Center i Fairview. Kort tid etter ble han satt i en klinisk prøve som testet tre forskjellige typer skizofreni medisiner: Seroquel, Risperdal og Zyprexa. Men veldig raskt begynte hans daglige 800mg doser Seroquel å forverre hans vrangforestillinger.

Som svar sendte moren sine brev, e-postmeldinger og ringte studiekoordinatorene for å prøve å ta sønnen ut av programmet. Men administrasjonen forbød Dan fra å forlate studien, og truet med å sette ham inn i et mentalt anlegg hvis han prøvde å slippe ut. Weiss var sjokkert av dette til hun lærte et nøkkelfakta om programmet: hennes sønns deltakelse var verdt $ 15.000 til skolen.

Manglende evne til å forlate programmet ble Markingsons vrangforestillinger verre til han til slutt begikk selvmord ved å stikke seg til døden i dusjen. En selvmordsbrev leste: "Jeg gikk gjennom denne opplevelsen smilende!" Forferdet, saksøkte moren sin skole, som nektet å ta ansvar for sine handlinger. Markingson var en av fem forsøkspersoner som prøvde selvmord, og en av to som lyktes i å ta sine egne liv.

9French Biotrial Tragedy

I januar 2016 rekrutterte det franske selskapet Biotrial 128 friske frivillige til å delta i en klinisk studie av et nytt stoff beregnet på å bekjempe angst relatert til kreft og Parkinsons sykdom. Under påvirkning av små doser av legemidlet rapporterte pasientene ingen bivirkninger. Men da dosene begynte å eskalere etter den første uken, begynte problemer å overflate. Spesielt ble seks av deltakerne syk og ble umiddelbart sendt til ER.

En av disse pasientene, en sunn mann i slutten av 20-årene, ble erklært hjernedød bare en uke etter at han ble tatt inn på sykehuset og to uker etter at han startet forsøket. De fem andre pasientene holdt seg i en stabil tilstand, men leger forutsier at mange vil ha lidd irreversibel hjerneskade og psykiske ulemper.

Selv om dette var første gang stoffet ble testet på mennesker, visste forsøksadministratorene at det var alvorlige problemer med stoffet. En fransk nyhetskilde avslørte en forsøk som hadde lignende effekter på hunder, drepte flere og forlot andre med hjerneskade. Likevel ble rettssaken fortsatt utført på mennesker, og med fryktelige resultater.

8Tididomidforsøkene

Thalidomide ble først produsert i Tyskland, primært for å behandle respiratoriske infeksjoner. I dag vet mange om dette stoffet på grunn av dets negative effekter på graviditeten. Over 10 000 barn født i 1960-årene, fikk alvorlige funksjonsnedsettelser, som for eksempel manglende lemmer og kløftene, som følge av dette stoffet.

I motsetning til de andre forsøkene på listen, var den uhyggelige delen av det kliniske testet av talidomid at alt gikk galt riktig. Under patenterings- og godkjenningsfasen testet forskerne stoffet på dyr, men forsømte å observere effektene på deres avkom. Siden det var umulig å dø av en overdose av medisinen, ble det ansett trygt, og det rammet hyllene i 1956.

Det var ikke før 1961 at den australske legen William McBride oppdaget forbindelsen mellom Thalidomide og deformiteter. Men til da kom alle kliniske studier til den konklusjon at thalidomid var et trygt, ikke-diskant medisin, og 10.000 personer betalte prisen.

7Gene Therapy Clinical Trial

Jesse Gelsinger var 18 da han gikk inn i en studie som testet sikkerheten til genterapi hos barn med alvorlige genetiske mutasjoner i leveren. Som de andre barna i studien, var han født med en tilstand som kalles "OTC" som hindret leveren i å eliminere nok ammoniakk, som forskerne forsøkte å kjempe ved å injisere ham med et kaldt virus. Men en høy dose av medisinen ville være Gelsinger sist. 17. september 1999 spiret hans symptomer raskt fra gulsott, til organsvikt, til hjernedød.

FDAen gravd inn i denne døden og fant noen få irriterende handlinger fra administratoren. For en var Gelsinger i den siste gruppen av pasienter, og hver gruppe før han hadde hatt alvorlige reaksjoner på stoffet. Men studien fortsatte. Og for det andre var Gelsersers nivå av ammoniakk så høy at de burde ha diskvalifisert ham fra rettssaken i utgangspunktet; han var opprinnelig ment som en alternativ, men en pasient droppet ut, og han ble raskt tatt med i studien.

6Anil Pottis Miracle Cancer Drug

Gjennom 2000-tallet var Anil Potti en oppadgående medisinsk stjerne. Han lovte kreftbehandlinger med en 80 prosent kur, og medisinske fagfolk trodde at hans funn kunne spare 10 000 liv om året. Men i 2015 ble alt dette endret; Potti ble funnet skyldig i å inkludere falske data i et manuskript, ni papirer og en søknad om søknad, slik at resultatene av hans studier ble ugyldige.

En kvinne som ble spesielt berørt av denne svindelen, var Joyce Shoffner, pasient nr. 1 i en test i juli 2008 utført av Potti. Under garantien for at Pottis terapi herdet 80 prosent av kreftene, skrev Shoffner ivrigt opp for å bli med i studien for å helbrede hennes brystkreft. Hun gjennomgikk en smertefull biopsi, hvor leger tok vevsprøver ved å sette en lang nål fra under armen og opp i nakken. Hun gikk da gjennom et regime av Adriamycin-Cytoxan (AC) kjemoterapi, bare for å bli fortalt to år senere at studiens resultater var blitt ugyldig på grunn av Pottis involvering. I dag har Shoffner ikke brystkreft, men hun lever med blodpropper og diabetes forårsaket av AC-diett, samt posttraumatisk stressproblemer som følge av selve forsøket.

5Stem Cell Vision Behandling

I januar 2017 gikk tre kvinner inn i en studie med deres syn og forlot uten det. Deres alder varierte fra 72 til 88, alle tre av disse kvinnene led av makuladegenerasjon, en øyesykdom nært knyttet til alderdom. Pasientene betalte hver $ 5000 for å ha begge øynene behandlet med stamcellebehandling, en prosess som var "både atypisk og usikker" ifølge flere oftalmologiske eksperter.

Bare dager etter prosedyren rapporterte alle tre kvinnene alvorlige bivirkninger, inkludert blødning og retinal løsrivelse. En pasient mistet helt synet, mens de andre to tapte mest. Ingen av pasientene forventes å gjenopprette synet. Men forskere visste at denne forsøket hadde feil fra begynnelsen. Først og fremst var pasientene pålagt å betale for egne prosedyrer, noe som er et flagrant tegn på uønsket forskning. I tillegg har medisinske fagfolk forsøkt å slette forsøkets historie; Når du besøker regjeringsoppgavene av rettssaken på nettet, sier det bare at studien ble "trukket tilbake før innskrivning", som tydeligvis ikke var tilfelle.

4Leukemia CAR-T Trial

I juli 2016 døde tre voksne leukemipatienter i en prøve av et nytt cellulært medisin. Kallenavnet CAR-T, dette nye behandlingsalternativet skulle angripe de ondartede cellene til de syntes å ha forsvunnet. Teknologien var et fremvoksende fenomen som mange forskere kalte "femte søyle" av kreftbehandling, men håpene ble snart dashed av resultatene fra 2016-studien.

Dødsårsaken til de tre pasientene var hevelse i hjernen, medisinsk kjent som hjerneødem. Representanter fra det sponserende medisinske firmaet Juno innrømmer at cerebralt ødem er ganske vanlig hos pasienter som har fått CAR-T-behandlinger, som er immunsystemreaksjoner og økt nevrologisk toksisitet.

Etter at nyheten om dødsfallene hadde blitt utgitt, falt Juno's aksje 27 prosent. Deres praksis er for tiden under FDA-gjennomgang, og det er uklart om de får lov til å fortsette sine studier.

3New York Lidocaine Disaster

I 1996 trengte University of Rochester sophomore Nicole Wan noen lommepenger. Så bestemte hun seg for å registrere seg, uten foreldrenes tillatelse, til en klinisk prøve som betalte 150 dollar. Forskerne setter inn et rør ned i halsen og inn i lungene for å se virkningene av forurensning på hennes luftveisystem, en vanlig prosedyre kalt bronkoskopi.

Men hva Nicole ikke visste var at de tok langt flere celleprøver enn opprinnelig skissert i forslaget. Og da de tok flere prøver fra lungene, økte de dosen av bedøvelsen Lidocaine, langt over nivåene godkjent av FDA. Hun ble løslatt for å føle seg utrolig svak og i store mengder smerte, og to dager senere ble funnet død. En obduksjon viste at dødelige nivåer av lidokain, på grunn av feilbehandling i studien, hadde forårsaket at hennes hjerte stoppet å slå og resten av kroppen mistet sammen med den.

2John Hopkins Astma Trial

Ellen Roche, en tekniker på Johns Hopkins Hospital, frivillig til å delta i en astmaforsøk for friske personer. Forsøksmålet var å oppdage hvilken mekanisme som holdt sunne mennesker fra å utvikle symptomene på astma, slik at legene induserte en mild astmatisk reaksjon og deretter behandlet den med heksametonium.

Ved å inhale dette legemidlet, forårsaket hun bare Roche for å utvikle hoste. Men etter hvert som tiden gikk, ble hun satt på en ventilator da hennes lungevæv brøt sammen og nyrene hennes begynte å mislykkes. Hun døde en måned senere, den 2. juni 2001. Medisinske tjenestemenn fra forsøket innrømmer at heksametonium "enten var alene ansvarlig for fagets sykdom eller spilte en viktig medvirkende rolle." For å gjøre saken verre, lærte deltakerne etter hevdet at hexamethonium er ikke engang et FDA-godkjent legemiddel. Dette faktum ble ikke inkludert i samtykkeformen, så Johns Hopkins har blitt tvunget til å ta fullt ansvar for Roches død.

1The Elephant Man Trial

Den mest berømte kliniske prøven av all tid, fant elefantprosessen i London i 2006. Forsøket, som testet en ny kreftbehandling, kalt TGN1412, virket harmløs for de åtte mennene som deltok i det. medisinske fagfolk hadde forsikret dem om at de verste symptomene bare ville omfatte hodepine og kvalme.

Men resultatene var mye mer grusomme enn det. Kort tid etter at de fikk dosene, begynte alle pasientene å vri i smerte og oppkast. En av deltakerne mistet fingrene og tærne, mens en annen måtte få sin fot delvis amputert. Forsøket oppnådde sitt kallenavn, "The Elephant Man Trial", fordi en deltaker hodet svulmet opp så stort at kjæresten hans plaget ham om å se ut som en elefant.

Ingen er helt sikker på hva som gikk galt, men pasientene har noen ideer.En antyder at doseringen av doseringen gjorde det farlig; forskere brukte 90 minutter sakte injisere dyr med stoffet, men tok bare seks minutter å injisere det i mennesker. En annen hevder at foreløpig dyreforsøk var unøyaktig fordi i stedet for å teste på en bonobo, hvis DNA er en 98 prosent kamp for mennesker, reduserte byrået kostnader og brukte en makak, hvis DNA bare er en 94 prosent kamp. Disse mennene kan aldri vite nøyaktig hva som gikk galt den skjebnesvangre dagen, eller hvordan det vil fortsette å påvirke deres liv.